Eclipse 內毒素檢測儀

 Sievers分析儀全新推出的Eclipse®月食細菌內毒素檢測儀2020年初一經推出,即斬獲2020年度INTERPHEX展商效率大獎

什麼是內毒素?

內毒素是革蘭氏陰性細菌細胞壁中的一種成分,內毒素只有當細菌死亡溶解或用人工方法破壞菌細胞後才釋放出來,所以叫做內毒素。由於內毒素是細菌死亡裂解或自溶引起的,因此環境中大量存在內毒素。當內毒素通過機體消化道等方式進入人體時並無危害,但內毒素大量進入血液就會引起“熱原反應”,發熱、微循環障礙、內毒素休克及播散性血管內凝血等。因此,對於易於引入內毒素的藥品、醫療器械等必須通過內毒素檢測。中國藥典收錄的細菌內毒素檢查法包括2種方法:凝膠法光度法使用鱟試劑來定性或定量檢測內毒素Sievers Eclipse®月食細菌內毒素檢測儀採用的方法即為光度法定量檢測內毒素。

什麼是鱟[hòu]試劑?

鱟試劑是由海洋節肢動物鱟的血液變形細胞溶解物製成的無菌冷凍乾燥品,含有能被微量細菌內毒素和真菌葡聚糖啟動的凝固酶原,凝固蛋白原,是從棲生於海洋的節肢動物""的藍色血液中提取變形細胞溶解物,經低溫冷凍乾燥而成的生物試劑,能夠準確快速地定性或定量檢測樣品中是否含有細菌內毒素和(1,3)-β-葡聚糖。

 

目前,鱟試劑廣泛用於製藥、臨床以及科研等領域,用於細菌內毒素和真菌葡聚糖檢測。目前使用的鱟試劑分為美洲鱟試劑東方鱟試劑兩大類。

 

Sievers Eclipse®月食細菌內毒素檢測儀

五大關鍵字:

顏值、黑科技、效率、省錢、保護生物多樣性

關鍵字一:顏值

Sievers Eclipse®月食細菌內毒素檢測儀的顏值不一般,其微孔板設計為圓形,充分融合了工業設計的美學思想,在燈光的照射下,微孔板如月亮般晶瑩剔透,上面的微孔遠看猶如天空中的星座圖,也因此被取名為Eclipse月食。

關鍵字二:黑科技

Sievers Eclipse®月食細菌內毒素檢測儀科技含量最高的部分莫過於其微孔板,微孔板採用精密設計,含104個光學池每板可提供21個樣品的檢測量,配備嵌入式內毒素標準品與陽性產品對照PPCPositive Product Control),使用精確的微流控技術將精確量的鱟試劑水、樣品以及鱟試劑均勻滴加至104個光學池中檢測,實現自動化操作。

 

為確保在37±1℃條件下發生鱟試劑與內毒素的反應,分析儀使用了紅外溫度監控儀NIST可追溯型)來測量微孔板在整個檢測期間的精確溫度——這在業界屬於首創

分析儀同時滿足《美國藥典》USP <85>、《歐洲藥典》EP 2.6.14、《中國藥典》ChP 四部<1143>和《日本藥典》JP 4.01的所有相關要求,且符合21 CFR PART 11資料可靠性準則

關鍵字三:效率

由於使用了嵌入式的內毒素標準品和陽性產品對照,因此,Sievers Eclipse月食細菌內毒素檢測儀

§  最高可減少85%的化驗準備時間,可在最短9分鐘內完成化驗準備

§ 最高減少89%的移液步驟,並降低操作員重複性壓力損傷的風險(使用傳統的96孔板內毒素檢測儀最多需要242個移液步驟,而使用Eclipse月食細菌內毒素檢測儀,僅需27個移液步驟),移液步驟少了,檢測時間短了,實驗室打工人表示:胳膊再也不酸了,睡眠時間也變長了,精神越發抖擻了!

關鍵字四:省錢

由於使用了精確的微流控技術,在做內毒素檢測時,最高可以減少90%的鱟試劑使用量。要知道鱟試劑可是貴如黃金,因此可省下的錢還真不少

關鍵字五:保護生物多樣性

提供鱟試劑原料的鱟長什麼樣?

鱟也叫馬蹄蟹,是肢口綱劍尾目的海生節肢動物,身體為青褐色或暗褐色,有著像鎧甲一樣的硬殼。鱟是海洋中的活化石,和大名鼎鼎的三葉蟲輩分相同,早在4億年前的古生代泥盆紀,鱟就生活在海洋裡了。漫長的歷史進化過程中,鱟的同伴們不是滅絕就是進化,只有鱟經歷了億萬年的滄桑,依舊保持著最初的模樣,活到了今天。

我們見到的生物血液都是紅色的,但鱟卻不同,鱟的血液裡負責運載氧氣的是血藍蛋白,它的核心金屬元素是銅,所以鱟的血液是藍色的。鱟試劑是當前世界最靈敏高效的細菌內毒素驗證手段,目前沒有比它更優的替代品;並且鱟的生物遺傳研究價值科學研究價值巨大近年鱟的數量大減,是極需受到保育的動物。

Sievers Eclipse®月食細菌內毒素檢測儀憑藉突破性的技術,最高可減少90%的鱟試劑使用量

關於INTERPHEX

美國紐約國際製藥展覽會INTERPHEX一年一屆在紐約舉辦,是北美最大的、世界上最值得信賴的跨化學製藥與生物製藥兩個領域的生命科學展會之一。INTERPHEX每次開展都會吸引來自全世界醫藥界的專業人士參展,為從業者把握行業發展趨勢,搜尋製藥行業的前沿技術、教學方法以及產品和服務